[바이오] NRXP의 기업 개요, 현금 보유 및 재무 상태, FDA 승인 일정
1. 기업 개요 (Corporate Overview) 기업명 : NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP ) 핵심 분야 : 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발 (자살 위험이 있는 조울증/우울증, 외상후 스트레스 장애(PTSD), 만성 통증 등) 핵심 자회사 : HOPE Therapeutics (정신과 클리닉 네트워크 및 TMS·치료제 병용 클리닉 운영) 주요 사업 모델 : 케타민 및 NMDA 수용체 기반 치료제(NRX-100, NRX-101) 개발 및 상용화 2. 재무 및 현금 보유 금액 (Cash Balance & Financials) 매출 상태 : 현재 상용화 준비 단계인 Pre-revenue(매출 발생 전) 임상 바이오기업 으로 매출이 없습니다. 부채 상황 : 2025년 말 기준 Anson Funds 등의 잔여 미상환 전환사채($5.4M)를 전량 주식 전환(Equity Conversion)하여 부채를 완전히 제거(Debt-free)했습니다. 현금 보유 및 자금 상태 : 지속적인 R&D 및 임상/승인 비용 지출로 인해 현금 소진율(Cash Burn Rate)이 높은 편 입니다. 2025년 초 유상증자 및 전환사채 발행 등을 통해 약 $8.9M 자금을 조달한 바 있으며, FDA로부터 약 $4.3M 규모의 NDA 신청 수수료(PDUFA Fee) 면제를 받았습니다. 다만 매출이 없기 때문에 신약 승인 및 상용화 전까지 주식 발행이나 외부 투자 유치를 통한 지속적인 자금 조달 리스크(Going Concern)가 남아있습니다. 3. FDA 승인 및 신약 관련 주요 일정 📌 NRX-100 (보존제 없는 무보존제 케타민 주사제 / KETAFREE™) 적응증 : 자살 충동을 동반한 우울증 (Suicidal Ideation in Depression) 지정 내역 : FDA 패스트 트랙(Fast Track) 지정 획득 FDA 진행 현황 : ANDA(복제약 신청) 및 NDA(신약 신...